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中兽药颗粒剂在兽药中的应用

2017-2-25 9:23:38      点击:

  中兽药颗粒剂是在中药汤剂和糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,与其他剂型相比有着比较明显的优点,发展前景非常良好。

   中药颗粒剂与其他中药剂型的一般比较

   与中药片剂比较

   中药片剂须加大量赋形剂、崩解剂、润滑剂制粒压片,包糖衣时又需要加入明胶、滑石粉、糖浆色素等辅料,一般仅糖衣部分就占整个片重的60%以上。不仅辅料量大、流程长,而且片剂不易崩解溶出,储存期易产生花斑、裂片等情况。颗粒剂溶解释放迅速,吸收利用良好,避免了中药片剂生产中出现的松片、裂片、黏冲、叠片、变色花斑等问题。如对颗粒剂进行不同的包衣,制成胃溶或肠溶颗粒,药品的使用范围将更加广泛,中药颗粒剂既保持了汤剂吸收快、作用迅速的特点,又克服了汤剂使用时煎煮不便、服用量大、易酶败变质等缺点,且制备工艺适于工业生产、剂量小,服用、携带、储藏、运输均较方便,发展前景较好。

   与中药口服液比较

   中药饮片制备的汤剂适合中医辨证施治、随症加减等原则和灵活性,又具有吸收快、作用迅速等特点,临床应用更为广泛。但是,随着社会的发展和科学技术的进步,传统的中药汤剂愈来愈满足不了医疗的需要,暴露出许多缺陷和不相适应的问题:一是传统中药汤剂体积大,易变质,服用、携带、储藏都不方便;二是受溶媒的限制,加入制备方法非专业人员不易完全掌握,费时、费工且制备质量难以控制等,往往使大量的药材资源浪费;三是饮片质量的优劣对汤剂的制剂质量影响亦很大,同一名称的饮片,可因其产地、加工炮制方法、储藏条件等不同,使制备出的汤剂质量不一,产生不同的临床效果。这些都严重地阻碍了中药的发展,影响了传统中药汤剂在临床上的实际应用。对一些贵重药材,因其中成分复杂,在水中溶解性差,则不适宜制成口服液。但贵重药材可打成细粉,掺入浸膏或膏粉制成颗粒剂,因服用时允许混悬,故不影响颗粒的外观和内在质量,这是中药口服液剂型在工艺稳定性和质量稳定性方面所无法与之相比的。

   与中药针剂的比较

   中药材制成注射剂工艺冗长,操作复杂,要经过高浓度乙醇反复醇沉、冷藏、过滤,有效成分损失严重,这使药物中具有疗效的多糖、肽类及蛋白质等成分,受到不同程度的损失,降低了疗效。有资料报道,有些中药提取液经过醇沉、反复过滤后,部分有效成分损失可达50%以上。待制成稳定的注射剂后,有效成分几乎所剩寥寥。有的中药注射剂,经过高速离心及超滤后才能澄清,成本较高。

   中药颗粒剂处方的选择

   颗粒剂是从中药汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。因此,一般来说中药汤剂和糖浆剂的处方都可适用。但因我们目前生产颗粒剂的方法和设备都尚存一定的局限性,因此含有挥发性的主要成分等性质不稳定的处方不适宜用来生产颗粒剂。选择处方时还应注意适当的药材量,对于含药量大的药材,要求采取提取纯度更高的方法和设备,这样会大大地提高成本。

   中药颗粒剂的常用辅料

   稀释剂(填充剂)

   蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂,但蔗糖有吸湿性,糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。

   润湿剂与黏合剂

   此类辅料能使药物细粉湿润、黏合,以便制成合格的颗粒,在使用时应考虑其种类、浓度及药粉的混合均匀度等因素。如:不同浓度的乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

   崩解剂

   因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常须加入淀粉作崩解剂。目前较优的崩解剂主要有:CMC-Na、微晶纤维素、泡腾崩解剂等。

   包合剂

   是新型辅料,可包合挥发油及苦味成分,变液体药物为固体粉末,可降低或消除药物的异味和苦味,减少毒副作用和刺激性,提高溶解度和稳定性。

   甜味剂

   目前甜味剂正从合成甜味剂向功能性天然甜味剂方向发展,主要有:甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素等。

   包衣剂

   薄膜包衣技术已广泛用于片剂,近年来也用于中药颗粒剂,其优点主要有:能明显提高抗湿性,掩盖苦味或不良口感,对胃有较强刺激性或在胃中易被破坏的药物可包肠溶衣,制成吞服型颗粒剂,避免了药物的副作用,并提高疗效。

   中药颗粒剂的展望

   目前中兽药以粉剂、散剂为主,不利于畜禽的吸收,通过采用提取有效成分制成现代制剂颗粒剂,提高中药材的利用率,使产品剂量准确、溶解迅速、便于吸收、起效快、无药残,达到了绿色兽药的要求,并且随着各种新辅料和新设备、新技术的应用,中药颗粒剂的工艺有了很大的发展,质量有了很大的提高,为我国发展现代中兽药奠定了坚实的基础。崩解溶出快、口感好、携带保存方便、服用量小、性质稳定和无糖型是目前中药颗粒剂及其发展的主要方向,中药颗粒剂一定会有着广阔的前景。同时中兽药无药残、疗效确切的优势特点将为我国兽药出口、畜产品出口提供可靠的保证。